configuração & âmbito de engenharia
Transferência de produto e controle de entrada
Manter a responsabilidade do produto esterilização separada da envasadora.
Contexto funcional de montagem. Este desenho não identifica um modelo fornecido nem as suas dimensões.
Exigências da interface
Identifique esterilizador a montante, retenção estéril, tubulações de conexão e coordenação dos controles. A entrada da envasadora deve especificar temperatura, pressão, vazão e comportamento do produto. Defina antes da produção a resposta à perda das condições a montante.
- Entrada
- Produto de um processo a montante definido e validado
- Saída
- Produto nas condições requeridas envase
Informações que definem a especificação
Temperatura de entrada, pressão e janela de fluxo
Estados de válvula e interligações de processo
Responsabilidades por desvios, isolamento e reinício
Use a bolsa e o produto reais para definir a lista final de equipamentos. A proposta deve reunir a identificação do modelo, a faixa de massa de envase, a cadência, o teste de precisão e as condições das utilidades.
Limpeza e aceitação fazem parte do escopo.
Identifique superfícies de contato com produto, peças removíveis, acesso manual, retorno de limpeza e limite acordado de pré-esterilização. A aceitação avalia a configuração acordada nas condições especificadas de produto e embalagem.
Limpeza e pré-esterilização →Aceitação em fábrica e no local →