configuração & âmbito de engenharia
Limpeza, pré-esterilização e controles
Eficácia de limpeza separada do estabelecimento do estado operacional asséptico.
Contexto funcional de montagem. Este desenho não identifica um modelo fornecido nem as suas dimensões.
Exigências da interface
O CIP remove resíduos dentro do circuito definido; o SIP ou outra pré-esterilização tem objetivo diferente. Identifique o cabeçote, o percurso do produto, os retornos e os componentes excluídos que exigem limpeza manual. Defina a sequência para o projeto e o produto reais, incluindo a retomada após interrupção.
- Entrada
- Serviços, circuitos e sequência validada especificados
- Saída
- Equipamento pronto para o estado operacional acordado
Informações que definem a especificação
Qualidade do serviço em cada ponto de utilização
Monitorização, alarmes e registros de desvios
Critérios de verificação e acesso à manutenção
Use a bolsa e o produto reais para definir a lista final de equipamentos. A proposta deve reunir a identificação do modelo, a faixa de massa de envase, a cadência, o teste de precisão e as condições das utilidades.
Limpeza e aceitação fazem parte do escopo.
Identifique superfícies de contato com produto, peças removíveis, acesso manual, retorno de limpeza e limite acordado de pré-esterilização. A aceitação avalia a configuração acordada nas condições especificadas de produto e embalagem.
Limpeza e pré-esterilização →Aceitação em fábrica e no local →