configuration & champ d'application technique
Transfert de produit et commande d'entrée
Conserver la responsabilité du produit stérilisation distincte de la remplisseuse.
Contexte de montage fonctionnel. Ce dessin n'identifie pas un modèle fourni ni ses dimensions.
Exigences de l’interface
Identifiez stérilisateur en amont, maintien stérile, tuyauteries de liaison et coordination des commandes. L’entrée de remplisseuse doit préciser température, pression, débit et comportement du produit. Définissez avant production la réponse à la perte des conditions en amont.
- Entrée
- Produit issu d'un processus en amont défini et validé
- Sortie
- Produit aux conditions requises remplissage
Informations définissant la spécification
Température d'entrée, pression et fenêtre de débit
État des soupapes et verrouillages de processus
Responsabilités en cas d’écart, d’isolement et de redémarrage
Utilisez la poche et le produit réels pour établir la liste définitive des équipements. La proposition doit réunir l’identité du modèle, la plage de masse remplie, la cadence, l’essai de précision et les conditions des utilités.
Le nettoyage et la réception font partie du périmètre.
Identifiez surfaces en contact avec le produit, pièces démontables, accès manuel, retour de nettoyage et limite de préstérilisation convenue. La réception évalue la configuration convenue dans les conditions spécifiées de produit et d’emballage.
Nettoyage et préstérilisation →Réception en usine et sur site →