configuration & champ d'application technique
Nettoyage, préstérilisation et commandes
Séparer l'efficacité de nettoyage de l'état d'exploitation aseptique.
Contexte de montage fonctionnel. Ce dessin n'identifie pas un modèle fourni ni ses dimensions.
Exigences de l’interface
Le CIP élimine les résidus dans son circuit défini ; le SIP ou une autre préstérilisation vise un autre objectif. Identifiez la tête, le parcours du produit, les retours et les composants exclus nettoyés manuellement. Définissez la séquence pour la conception et le produit réels, y compris le redémarrage après interruption.
- Entrée
- Services, circuits et séquence validée spécifiés
- Sortie
- Équipement prêt pour l'état d'exploitation convenu
Informations définissant la spécification
Qualité du service à chaque point d'utilisation
Surveillance, alarmes et enregistrements de déviation
Critères de vérification et accès à la maintenance
Utilisez la poche et le produit réels pour établir la liste définitive des équipements. La proposition doit réunir l’identité du modèle, la plage de masse remplie, la cadence, l’essai de précision et les conditions des utilités.
Le nettoyage et la réception font partie du périmètre.
Identifiez surfaces en contact avec le produit, pièces démontables, accès manuel, retour de nettoyage et limite de préstérilisation convenue. La réception évalue la configuration convenue dans les conditions spécifiées de produit et d’emballage.
Nettoyage et préstérilisation →Réception en usine et sur site →