配置与工程范围
清洗、预灭菌与控制
清洗效果与无菌运行状态的建立应分别评估。
功能组件示意，不代表实际供货机型或尺寸。
接口要求
CIP用于清除规定回路内的残留，SIP或其他预灭菌措施的目的则不同。应标明灌装头、产品路径、回流及需人工清洗的部件，按实际设计和产品制定操作顺序，并规定中断后重新启动的条件。
- 入口
- 规定的公用工程、回路及已验证顺序
- 出口
- 设备达到约定运行状态
确定规格所需资料
各使用点的公用工程质量
监测、报警及偏差记录
验证标准与维护空间
应使用实际内袋和产品确定最终设备规格。具体型号、灌装质量范围、循环产能、精度试验及公用工程条件应同时写入报价。
清洗和验收属于供货评估范围。
标明产品接触表面、可拆部件、人工操作空间、清洗回流及约定的预灭菌边界。验收应在规定产品和包装条件下评估约定配置。
清洗与预灭菌 →工厂及现场验收 →