Configuración y alcance de ingeniería
Limpieza, preesterilización y controles
Eficacia de limpieza separada de establecer el estado operativo aséptico.
Contexto de montaje funcional. Este dibujo no identifica un modelo suministrado o sus dimensiones.
Exigencias de la interfaz
El CIP elimina residuos dentro de su circuito definido; el SIP u otra preesterilización tiene un objetivo distinto. Identifique el cabezal, el recorrido del producto, los retornos y los componentes excluidos que requieren limpieza manual. Defina la secuencia para el diseño y el producto reales, incluido el reinicio tras una interrupción.
- Entrada
- Servicios, circuitos y secuencia validada
- Salida
- Equipo listo para el estado operativo acordado
Información que define la especificación
Calidad de servicio en cada punto de uso
Registros de vigilancia, alarmas y desviación
Criterios de verificación y acceso para el mantenimiento
Use la bolsa y el producto reales para definir la lista final de equipos. La propuesta debe reunir la identidad del modelo, el intervalo de masa de llenado, la cadencia, la prueba de precisión y las condiciones de los servicios.
La limpieza y aceptación forman parte del alcance.
Identifique superficies de contacto con producto, piezas desmontables, acceso manual, retorno de limpieza y límite de preesterilización acordado. La aceptación evalúa la configuración acordada en las condiciones especificadas de producto y envase.
Limpieza y preesterilización →Aceptación en fábrica y en planta →