产品定义
以可测量条件说明进入灌装机的物料。
无菌灌装机选型应从可能出现的最不利产品及运行条件出发,不能只依据果汁、果泥或酱类名称。
询价资料表
六组条件有助于避免不适当的比较。
生产条件变化时应记录范围。数值与测试方法或取样位置有关时,须同时注明。
| 条件分组 | 记录 | 为何影响选型 |
|---|---|---|
| 法规分类 | 目标市场、产品类别、平衡pH、水活度及工艺权威审核状态 | 适用工艺及申报义务取决于产品和市场。 |
| 流变特性 | 黏度值、测试方法、温度、剪切速率及时间依赖性 | 未注明测量方法和温度的黏度值,无法可靠判断泵及阀门的适用性。 |
| 颗粒 | 最大三维尺寸、形状、硬度、比例、纤维、果皮或籽 | 颗粒通道、停留时间、阀门选择及产品损伤取决于多项因素,不能只看一个直径。 |
| 成分 | 糖度、密度、固形物、淀粉、胶体、脂肪、夹带空气及允许配方范围 | 配方变化可能影响传热、压降、灌装精度及清洗。 |
| 灌装机入口 | 最低、正常与最高温度;压力;可用流量及预期波动 | 须按灭菌系统实际交接条件评估灌装机。 |
| 性能评估基础 | kg/h、L/h、bags/h、灌装质量、精度、试验产品、运行时间及换型方法 | 产能指标须同时注明试验条件和完整包装循环才有参考意义。 |
仅凭pH不能完成产品分类。
21 CFR Part 113对低酸食品的部分定义包括成品平衡pH高于4.6及水活度高于0.85。该定义有特定司法管辖区和产品适用范围,不能转化为通用设备能力声明。