النظافة والتعقيم
للتنظيف والتعقيم المسبق في الموقع أهداف مختلفة.
عند تطبيق SIP، يجب أن تحدده وثائق المورد والعملية. توضح مواصفات الآلة الطريقة والتغطية والواجهات ومعايير القبول والسجلات والمسؤولية.
| القرار | CIP · التنظيف في الموقع | تعقيم مسبق · SIP عند الانطباق |
|---|---|---|
| الغرض | أزل رواسب المنتج وحقق حالة النظافة المحددة. | أنشئ الحالة المحددة بالطريقة المختارة داخل نظام نظيف مسبقًا. |
| مدخلات أساسية | المواد الكيميائية والتركيز والحرارة والوقت والسرعة أو التدفق والتأثير الميكانيكي وجودة الماء. | طريقة التعقيم أو إزالة التلوث ووسطها وحدودها وزمن التعرض أو الاحتفاظ وسلامة الحدود. |
| سؤال التغطية | ما الأنابيب والصمامات والأجهزة والجيوب والرؤوس ومسارات العودة التي تُنظَّف فعلًا؟ | ما الأسطح والحواجز المشمولة، وأي موضع أقل تعرضًا للمعالجة، وما الخارج عن الحدود المعقمة؟ |
| الدليل | سجل الدورة والتركيز الكيميائي وظروف العودة ونهاية الشطف والفحص البصري أو التحليلي وبيانات التحقق. | سجلات الدورة للحدود الحرجة المحددة ومواقع الحساسات أو العينات والإنذارات والانحرافات، مع أدلة التأهيل أو التحقق المعتمدة. |
| خطأ شائع | كتابة «متوافق مع CIP» دون تحديد وحدة العميل وقدرة العودة. | اعتبار أي تسلسل حراري أو كيميائي SIP متحققًا منه دون أساس قبول محدد. |
أسئلة URS
حدّد واجهة العميل والمورد.
01 هل تتصل الآلة بوحدة CIP للعميل أم بدائرة خاصة؟
02 ما المتاح من تدفق وضغط وحرارة ومواد كيميائية وتصريف ومعادلة في الإمداد والعودة؟
03 ما الصمامات والأجهزة والرؤوس ومرشحات الهواء المعقم وأجزاء العبوة التي تحتاج معالجة منفصلة؟
04 من يملك مسؤولية تطوير الدورة وتأهيل الموقع والتحقق والمراجعة واعتماد الانحراف؟